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Die Extralabel-Verwendung muss allen Bestimmungen von AMDUCA und seiner Durchführungsverordnung 21 CFR § 530 entsprechen. A. Alle Zutaten in Tierfutter müssen Gegenstand einer Petition für zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe sein oder allgemein als sicher für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Tierart anerkannt sein. Wenn ein Tierfutter eine Zutat enthält, die nicht Gegenstand einer genehmigten Lebensmittelzusatzstoff-Petition oder GRAS für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Art ist, würde dieses Tierfutter gemäß Abschnitt 402 des FD verfälscht
- Die Agentur arbeitet an der Beantwortung dieser Fragen durch laufende Bemühungen, einschließlich Rückmeldungen aus einer kürzlichen FDA-Anhörung und der Sammlung von Informationen und Daten über eine öffentliche Liste.
- Wenn ein Tierfutter eine Zutat enthält, die nicht Gegenstand einer genehmigten Lebensmittelzusatzstoff-Petition oder GRAS für die beabsichtigte Verwendung in der beabsichtigten Art ist, würde dieses Tierfutter gemäß Abschnitt 402 des FD verfälscht
- In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 88 Personen, die bereits Medikamente gegen Schizophrenie einnahmen, verringerten 1000 Milligramm CBD-Öl pro Tag positive psychotische Symptome.
- Einige CBD-Hersteller wurden von der Regierung wegen wilder, unhaltbarer Behauptungen untersucht, so dass CBD ein Allheilmittel gegen Krebs oder COVID-19 sei, was es nicht ist.
- Die Frist für Unternehmen mit bestehenden Produkten, um einen vollständigen und validierten Antrag für neuartige Lebensmittel bei der FSA einzureichen, war der 31.
CBD wurde für eine Vielzahl von Gesundheitsproblemen angepriesen, aber der stärkste wissenschaftliche Beweis ist seine Wirksamkeit bei der Behandlung einiger der grausamsten Epilepsie-Syndrome im Kindesalter, wie dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die normalerweise nicht auf Antiepileptika ansprechen . In zahlreichen Studien konnte CBD die Anzahl der Anfälle reduzieren und in einigen Fällen ganz stoppen. Epidiolex, das CBD enthält, ist das erste aus Cannabis gewonnene Medikament, das von der FDA für diese Erkrankungen zugelassen wurde. Im Falle einer Genehmigung müssten Hersteller von CBD-Produkten Sicherheitstests durchführen und nachweisen sicheren Konsum, was darauf hinweist, dass CBD-Produkte bis mindestens 2021 nicht für den legalen Handel in Frage kommen.
Medizinische Anwendungen
Eine andere Studie, an der 26 gesunde Männer teilnahmen, ergab, dass die Behandlung mit 600 mg CBD für 7 Tage im Vergleich zu einer Placebo-Gruppe kurzfristig zu einer signifikanten Senkung des Blutdrucks führte. Im Jahr 2020 erhielt Epidiolex die FDA-Zulassung für die Behandlung von Anfällen, die durch den tuberösen Sklerose-Komplex verursacht werden, eine seltene genetische Erkrankung, die das Wachstum gutartiger Tumore im HHC Gehirn und anderen Bereichen des Körpers verursacht. Mehrere Humanstudien haben ergeben, dass eine Kombination aus CBD und THC bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose und Arthritis wirksam ist.
Ausgewählte Produkte
Kürzlich veröffentlichte Daten deuten auch darauf hin, dass Cannabidiol ein Karzinogen ist. Cannabidiol scheint keine berauschenden Wirkungen zu haben, wie sie von ∆9-THC in Cannabis verursacht werden, aber es wird derzeit auf seine möglichen angstlösenden und antipsychotischen Wirkungen untersucht. Während sich die Rechtslandschaft und das Verständnis über die Unterschiede bei medizinischen Cannabinoiden weiterentwickeln, arbeiten Experten daran, „medizinisches Cannabis“ von „medizinischen CBD-Therapien“ zu unterscheiden, die üblicherweise ein reduziertes oder nicht psychoaktives Nebenwirkungsprofil aufweisen. Wie Sie wissen, ist die wichtigste politische Herausforderung für die CBD-Industrie aus Hanf die von der FDA herausgegebene Richtlinie, die der Ansicht ist, dass es illegal ist, CBD als Lebensmittelzusatzstoff oder Nahrungsergänzungsmittel in den zwischenstaatlichen Handel einzuführen. Während die FDA angekündigt hat, dass sie ihren Zeitplan für Maßnahmen in diesem Herbst bekannt geben wird, könnte es viele Monate dauern, bis sie eine formelle Verordnung herausgibt.
Vereinigtes Königreich
A. Mit Ausnahme von Produkten wie den in Frage besprochenen Inhaltsstoffen aus Hanfsamen Aus Hanf gewonnene CBD-Produkte gelten nach dem Bundesgesetz über kontrollierte Substanzen nicht mehr als Arzneimittel der Liste I, aber sie befinden sich immer noch in einer rechtlichen Grauzone. Auf Bundes- und Landesebene sind Änderungen im Gange, die letztendlich die Gesetze und Vorschriften in Bezug auf CBD-basierte Produkte und Verkäufe klären werden. Im Jahr 2018 wurde es legal, CBD-Öl zu verkaufen, das aus der Hanfpflanze stammt und weniger als 0,3 % THC enthält – vorausgesetzt, es wird nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet oder behauptet, Krankheiten zu behandeln.